口服固體制劑作為臨床應(yīng)用非常廣泛的劑型之一，其傳統(tǒng)生產(chǎn)模式存在產(chǎn)塵量大、生產(chǎn)暴露環(huán)節(jié)眾多以及工序復(fù)雜等特點(diǎn)。因此，在生產(chǎn) OEB4-5 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的口服固體制劑時(shí)，面臨的挑戰(zhàn)是多方面的。本文從車間建設(shè)的角度出發(fā)，探討了針對(duì)高毒性或高活性等固體制劑生產(chǎn)所需采取的技術(shù)手段與措施。

作者：卞強(qiáng)、陳寧